研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局加速批准

新浪财经讯11月15日，百济神州公司正式宣布，其自主研发的Btk抑制剂泽布提尼已获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗过去至少接受过一次治疗的地幔细胞淋巴瘤患者。

西布替尼是一种新型的强Btk抑制剂。目前正作为单一药物或与其他疗法联合使用，开展治疗多发性淋巴瘤的临床试验。

百济中国总经理兼总裁吴晓斌博士对新浪财经表示，未来研发投入将继续增加，所需成本也将继续投入。

高额的研发投入也会造成公司的长期供求信息尽在中南供求网亏损2016年至今年前三季度，公司净亏损分别为1.19亿美元、9300万美元、6.73亿美元和5.61亿美元。从2016年至今的四年中，累计净亏损约为14.46亿美元。

此外，针对泽布提尼上市后的盈利情况，他表示，今年没有盈利计划，也没有考虑盈利。

根据百济神州披露的数据，84%以上接受西布替尼治疗的患者在套细胞淋巴瘤的临床试验中获得了完全缓解。同时，与第一代BKT抑制剂相比，西布汀具有更好的靶向选择性，完全持久的BKT抑制作用。

白暨豚说，泽布提尼的研发历时7年。随着长期的研发过程，公司的研发投入也非常高。2016年至今年前三季度，公司分别投入研发费用6910万美元、2.69亿美元、6.79亿美元和6.44亿美元。自2016以来，R＆D投资总额已达16亿6100万美元，特别是自去年在香港证券交易所登陆以来，研发投入大幅增加。

新浪财经了解到，这是中国企业自主研发并获准在FDA上市的首款抗癌新药，也是百济在神州自主研发的首款产品。