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广东国健医药咨询有限公司
主营：审计、培训、顾问、认证
更新时间：2023/5/10
MAH/药品上市许可持有人申请，MAH质量管理体系建立
产品介绍
CIO合规保证组织提供MAH申请全套解决方案，辅导研发机构、生产企业、科技公司、商贸公司等具备药品全生命周期管理的质量控制、风险防控和责任赔偿能力的机构和企业申请成为MAH。
成为MAH的条件：
根据新药品管理法规定，要想成为药品上市许可持有人（MAH），需要具备两种能力：
1.对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力
2.责任赔偿能力
只要具备以上两种能力的机构或企业，就达到了申请成为MAH的条件，CIO合规保证组织专家根据实际情况分析，搭建适应企业的MAH体系
CIO合规保证组织将帮助你：
1.建立MAH体系差距分析与MAH体系
2.药物警戒体系建立与质量保证协议
3.辅导药品批文申请
4.人员培训，辅导MAH通过现场检查
...
我们的优势：
1.公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000＋个医药项目成功经验，目前已帮助多家MAH成功领证
2.合规专家团队深入理解最新药品管理法，深度把握药品上市许可持有人制度法规，助您办证高效便捷
3.《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》，为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果
…
CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供MAH申请、MAH质量管理体系建立服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。
公司网址：http://www.ciopharma.com
公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座
微 信：13925117500
电 话：13925117500
电子邮箱：ywzx@ciopharma.com
欢迎垂询并来电索取更详细资料！
成为MAH的条件：
根据新药品管理法规定，要想成为药品上市许可持有人（MAH），需要具备两种能力：
1.对药品全生命周期的质量管理和风险防控的能力
2.责任赔偿能力
只要具备以上两种能力的机构或企业，就达到了申请成为MAH的条件，CIO合规保证组织专家根据实际情况分析，搭建适应企业的MAH体系
CIO合规保证组织将帮助你：
1.建立MAH体系差距分析与MAH体系
2.药物警戒体系建立与质量保证协议
3.辅导药品批文申请
4.人员培训，辅导MAH通过现场检查
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我们的优势：
1.公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000＋个医药项目成功经验，目前已帮助多家MAH成功领证
2.合规专家团队深入理解最新药品管理法，深度把握药品上市许可持有人制度法规，助您办证高效便捷
3.《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》，为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果
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CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供MAH申请、MAH质量管理体系建立服务，并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。
CIO合规保证组织有18年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，合作费森尤斯卡比、中海壳牌石油化工、和黄中国医药科技和深圳华药南方制药等企业，具有经验丰富的专业咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求，为企业提供全方位MAH申请、MAH质量管理体系建立整体解决方案。
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